Apo-Famotidin

Hatóanyag: ATC-KÓD: A02BA03 - famotidine

Kérjük, vegye figyelembe, hogy a jelen gyógyszerleírás 2023.08.24 - én frissült.  Az esetleges változásokról az OGYÉI oldalán tájékozódjon !

Rövid kivonat a hivatalos Betegtájékoztatóból (teljes betegtájékoztatót az OGYÉI honlapjáról töltse le)

Milyen típusú gyógyszer a Apo-Famotidin 40mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Apo-Famotidin filmtabletta elsődleges, klinikailag fontos élettani hatása, hogy csökkenti a gyomorsav kiválasztását. Hatására mind a sav koncentrációja, mind pedig a gyomornedv mennyisége csökken, míg a pepszin (a fehérjék emésztésében szerepet játszó gyomor-enzim) kiválasztása arányos marad a kiválasztott gyomornedv mennyiségével.

Az Apo-Famotidin filmtabletta az alábbi betegségek esetén javasolt:

• nyombélfekély kezelése
• jóindulatú gyomorfekély kezelése
• a gyomorsósav nyelőcsőbe történő visszafolyásának (reflux-betegség) kezelése
• egyéb gyomorsav-túltermeléssel járó megbetegedések (pl. Zollinger-Ellison szindróma) kezelése
• a fekély kialakulásának megelőzése
• általános érzéstelenítés során a gyomorsósav légutakba jutásának (Mendelson-szindróma) megelőzése.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer adása terhesség időszakában nem javasolt. A gyógyszer csak különösen indokolt esetben, az orvos gondos mérlegelése után adható.

A famotidin átjut az anyatejbe, ezért szoptató anyák esetében vagy a készítmény szedésének abbahagyása, vagy a famotidin-kezelés ideje alatt a szoptatás felfüggesztése javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A famotidin szedése mellett néhány betegnél nemkívánatos hatásként szédülés vagy fejfájás jelentkezett. Ilyen tünetek észlelése esetén tartózkodjon a gépjárművezetéstől vagy a gépek kezelésétől, illetve kerülje a nagyobb koncentrálóképességet igénylő tevékenységeket!

Az Apo-Famotidin filmtabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz

Laktóz-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy az Apo-Famotidin 20 mg filmtabletta 146,5 mg, az Apo-Famotidin 40 mg filmtabletta 130,5 mg tejcukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 

Hogyan kell alkalmazni a Apo-Famotidin filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az Apo-Famotidin filmtablettát kizárólag az orvos által előírt adagban, módon és ideig szabad szedni. A filmtablettát egészben, szétrágás nélkül, 1 pohár vízzel kell lenyelni.

Nyombélfekély

Naponta 2-szer 20 mg (reggel és este) vagy egyszer 40 mg (este) filmtabletta famotidint kell bevenni.

A kezelés időtartama általában 4-8 hét, a fekély gyógyulásától függően.

Jóindulatú gyomorfekély

A betegség kezelésének napi javasolt adagja esténként 1-szer 40 mg filmtabletta.

A kezelést 4-8 hétig kell folytatni, hacsak az endoszkópos vizsgálat nem mutat korábbi gyógyulást.

A fekélybetegség ismételt kiújulásának megelőzésére naponta 20 mg famotidin bevétele ajánlott esténként.

Zollinger-Ellison szindróma

Azoknál a betegeknél, akik még nem részesültek előzőleg semmilyen savszekréciót gátló kezelésben, a kezdő adag általában 6 óránként 20 mg Apo-Famotidin filmtabletta. Ezután az adagolást egyénileg, a beteg klinikai állapotától függően fogja az orvos beállítani. Azoknál a betegeknél, akik előzőleg már kaptak más savgátló kezelést, az Apo-Famotidin filmtabletta kezdő adagja magasabb lehet 20 mg/6 óránál. Az alkalmazás időtartamát az orvos határozza meg.

Gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása (reflux-betegség)

Naponta 2-szer 20 mg, reggel és este, 6-12 hétig. Amennyiben a nyelőcső gyulladása is fennáll, úgy 20-40 mg Apo-Famotidin filmtabletta javasolt 12 héten át.

Általános érzéstelenítés során a gyomorsav légutakba jutásának megelőzésére

40 mg famotidin a műtétet megelőző este, vagy a műtét napján reggel.

Adagolás vesebetegségben

A famotidin kiválasztása főleg a vesén keresztül történik, ezért csökkent veseműködés esetén az adagot kezelőorvosa az Ön állapotának megfelelően állapítja meg.

Alkalmazása gyermekeknél

A készítmény biztonságosságáról és hatásosságáról gyermekek esetén nem áll elegendő adat rendelkezésre. Ezért gyermekkorban a gyógyszer alkalmazása nem ajánlott.

Idősek

Nem szükséges az Apo-Famotidin filmtabletta adagolását az életkor függvényében módosítani.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

További mellékhatásokat ld. OGYÉI honlapon elérhető betegtájékoztatóban! 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Hogyan kell a Apo-Famotidin filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Apo-Famotidin filmtabletta?

- A készítmény hatóanyaga: a famotidin.

- Apo-Famotidin 20 mg filmtabletta: 20 mg famotidint tartalmaz filmtablettánként.

- Apo-Famotidin 40 mg filmtabletta: 40 mg famotidint tartalmaz filmtablettánként.

- Egyéb összetevők: sztearinsav, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), makrogol 3350, titán-dioxid (E171), hipromellóz 2910.

Milyen az Apo-Famotidin filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Apo-Famotidin 20 mg filmtabletta: bézs színű, D alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "APO 20" jelzéssel ellátott filmtabletta. Törési felülete fehér színű.

Apo-Famotidin 40 mg filmtabletta: barna színű, D alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "APO 40" jelzéssel ellátott filmtabletta. Törési felülete fehér színű.

30 vagy 60 db filmtabletta, átlátszatlan, fehér PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

SANAVITA Pharmaceuticals GmbH