Sandimmun Neoral

Milyen típusú gyógyszer a Sandimmun Neoral 100 mg lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Sandimmun Neoral?

A gyógyszere neve Sandimmun Neoral. Hatóanyagként ciklosporint tartalmaz. Az immunszuppresszív szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezt a gyógyszert a szervezet immunreakcióinak a csökkentésére alkalmazzák.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sandimmun Neoral, és hogyan hat a Sandimmun Neoral?

• Ha szervátültetésen, csontvelő- és őssejt-átültetésen esett át, a Sandimmun Neoral szerepe az, hogy szabályozza a szervezete immunrendszerének a működését. A Sandimmun Neoral azáltal, hogy gátolja olyan sejtek kialakulását, amelyek normális esetben megtámadnák az átültetett szövetet, megakadályozza a transzplantált szerv kilökődését.
• Ha autoimmun betegsége van, amikor az Ön szervezetének immunválasza a szervezet saját sejtjeit támadja meg, a Sandimmun Neoral leállítja ezt az immunreakciót. Ezek közé a betegségek közé tartoznak a látását veszélyeztető, bizonyos szembetegségek (a szemgolyó középső részének gyulladása - endogén uveitisz, beleértve a Bechet uveitiszt is), bizonyos bőrbetegségek súlyos esetei (atópiás dermatitisz vagy ekcéma és pikkelysömör), súlyos reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz), valamint a nefrózis szindrómának nevezett vesebetegség.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt ezt a gyógyszert elkezdené szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Sandimmun Neoral terhesség alatti szedésének lehetséges kockázatait.

• Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy teherbe szeretne esni. A Sandimmun Neoral-lal terhesség alatt szerzett tapasztalat korlátozott. Általánosságban a Sandimmun Neoral-t nem szabad terhesség alatt szedni. Amennyiben szükség van a gyógyszer szedésére, kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a terhesség alatti szedés előnyeit és lehetséges kockázatait.
• Mondja el kezelőorvosának, ha szoptat. A szoptatás nem javasolt a Sandimmun Neoral-kezelés alatt. Ennek az az oka, hogy a hatóanyag, a ciklosporin átjut az anyatejbe. Ez hatással lehet a gyermekére.

Hepatitis C

Mondja el kezelőorvosának, ha hepatitis C fertőzése van. A hepatitis C kezelésével májfunkciója megváltozhat, és ez befolyásolhatja a vér ciklosporin-szintjét. Lehet, hogy kezelőorvosának szorosan ellenőriznie kell a ciklosporin vérszintjét, és módosítania kell az adagolást, miután elkezdi a hepatitis C kezelést.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Sandimmun Neoral alkoholt tartalmaz. Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

Hogyan kell szedni a Sandimmun Neoral-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

Ne vegyen be többet a javasolt adagnál!

Ennek a gyógyszernek az adagját kezelőorvosa az Ön egyéni szükségletei alapján, körültekintően fogja módosítani. A túl sok gyógyszer hatással lehet a veséire. Rendszeresen vérvizsgálatokra és kontrollvizsgálatra küldik majd a kórházba, különösen egy transzplantáció után. Ez lehetőséget ad Önnek, hogy beszéljen kezelőorvosával a kezeléséről, és megbeszélje minden esetleges problémáját.

Mennyi Sandimmun Neoral-t kell szednie?

Kezelőorvosa pontosan kiszámolja majd az Ön Sandimmun Neoral adagját. Ez függ az Ön testsúlyától és attól, milyen betegségre szedi a gyógyszert. Kezelőorvosa azt is el fogja mondani Önnek, milyen gyakran szedje a gyógyszerét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

További mellékhatásokat ld. OGYÉI honlapon elérhető betegtájékoztatóban!  

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban

Hogyan kell a Sandimmun Neoral-t tárolni?

• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
• A kapszula nem tárolható meleg helyen. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
• A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
• Hagyja a kapszulát a buborékcsomagolásban. A kapszulát csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki.
• A buborékcsomagolás felnyitásakor jellegzetes szag érezhető. Ez megszokott jelenség, és nem jelenti a gyógyszer károsodását!
• Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sandimmun Neoral?

• A készítmény hatóanyaga a ciklosporin. Egy kapszula 10 mg ciklosporint tartalmaz.

- Egyéb összetevők:

-- kapszulatöltet: all-rac-alfa-tokoferol, vízmentes etanol, propilénglikol, kukoricaolaj mono-, di- és trigliceridek, makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát.

-- Kapszulahéj: titan-dioxid (E 171), glicerin 85%, propilénglikol, zselatin.

-- Jelölő festék: kárminsav (E 120), alumínium-klorid-hexahidrát, nátrium-hidroxid, propilénglikol, hipromellóz / hidroxipropil-metilcellulóz 2910, izopropanol / izopropil-alkohol.

• A készítmény hatóanyaga a ciklosporin. Egy kapszula 25 mg ciklosporint tartalmaz.

- Egyéb összetevők:

-- kapszulatöltet: all-rac-alfa-tokoferol, vízmentes etanol, propilénglikol, kukoricaolaj mono-, di- és trigliceridek, makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát.

-- Kapszulahéj: fekete vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), glicerin 85%, propilénglikol, zselatin.

-- Jelölő festék: kárminsav (E 120), alumínium-klorid-hexahidrát, nátrium-hidroxid, propilénglikol, hipromellóz / hidroxipropil-metilcellulóz 2910, izopropanol / izopropil-alkohol.

• A készítmény hatóanyaga a ciklosporin. Egy kapszula 50 mg ciklosporint tartalmaz.

- Egyéb összetevők:

-- kapszulatöltet: all-rac-alfa-tokoferol, vízmentes etanol, propilénglikol, kukoricaolaj mono-, di- és trigliceridek, makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát.

-- Kapszulahéj: titán-dioxid (E171), glicerin 85%, propilénglikol, zselatin.

-- Jelölő festék: kárminsav (E 120) alumínium-klorid-hexahidrát, nátrium-hidroxid, propilénglikol, hipromellóz / hidroxipropil-metilcellulóz 2910, izopropanol / izopropil-alkohol.

• A készítmény hatóanyaga a ciklosporin. Egy kapszula 100 mg ciklosporint tartalmaz.

- Egyéb összetevők:

-- kapszulatöltet: all-rac-alfa-tokoferol, vízmentes etanol, propilénglikol, kukoricaolaj mono-, di- és trigliceridek, makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát.

-- Kapszulahéj: fekete vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), glicerin 85%, propilénglikol, zselatin.

-- Jelölő festék: kárminsav (E 120), alumínium-klorid-hexahidrát, nátrium-hidroxid, propilénglikol, hipromellóz / hidroxipropil-metilcellulóz 2910, izopropanol / izopropil-alkohol.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege